​自1977 年,Walter Gilbert 和 Frederick Sanger发明了第一代测序技术后,基因检测打开了人类新世界的大门,这一领域的全新突破,让人们多了一个对抗疾病的有力武器。

时至今日,基因检测在生育健康、遗传病检测以及肿瘤治疗等领域,都扮演着非常关键的角色。因此,任何一个国家,政府层面都十分重视基因检测的发展。

例如,我国《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》,就明确提出了“关口前移,医防协同”的目标,要“立足更精准更有效的防”。要达成这一目标,必然离不开基因检测。

除了政策支持的有利因素之外,基因检测行业最大的利好来自于其本身:人类对于基因检测应用的探索,才刚刚起步。未来,基因检测行业会随着应用领域的不断拓宽而持续蓬勃向上。基于此,众多市场人士认为,基因检测未来将会成为一个超级赛道。

目前,国内基因检测行业已经涌现了众多实力玩家。谁能够脱颖而出呢?结合市场观点,大致可以通过三个维度来观察,具体为:1、产品布局;2、研发、临床实力;3、商业化能力。

一、产品布局

要了解基因检测玩家的产品布局,需要从产业链说起。

基因测序产业链的上游,是基因测序相关仪器、耗材及试剂供应商,提供基因测序平台和解决方案;中游则是以实验室、研究机构、测序服务公司为代表的服务提供商,通过构建大规模测序平台,并为其他用户提供测序、开发基因测序相关应用服务。

目前国内玩家上游和中游的划分并不绝对。因为卖试剂的公司往往也会提供检测服务,中游是上游业务的延伸。最核心的,是你能提供多少产品和服务。

毕竟,下游井喷的需求,需要的不仅是检测试剂/服务,更离不开检测设备。Markets and Markets预测,随着渗透率提升,以及新应用领域的开拓,2030年国内,仅检测设备和检测试剂的市场规模将达303亿元。

不过,因为能力的不同,众多上游公司的布局会有所差异,这也导致大家未来的天花板会不尽相同。

目前来看,上游玩家大致分为三类。

一是专注基因检测设备销售。这类玩家比较少,目前只有华大智造。

二是专注于专科领域,提供试剂或者检测服务。例如贝康医疗,核心产品主要是三代试管婴儿相关试剂的开发,公司虽也有其它产品布局,但也主要是生育健康的产品。这一梯队中,也有部分玩家布局更多,涉及到检测设备开发,但核心还是构建自己在专科领域的护城河。

三是检测设备和试剂/服务都有所涉及,并且试剂/服务也不局限于单个应用领域,比较有代表性的就是贝瑞基因。

贝瑞基因是检测设备领域的领头羊,不仅二代基因检测设备领先国内,更是国内首个推进三代基因检测设备落地的公司,形成了“3+1”的整体布局。

“3”指的是以NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG以及Sequel II CNDx为代表的三大测序平台。“1”,指的三代测序技术的桌面测序仪,兼顾性能和性价比优势,渗透到更多细分领域;

而在试剂/服务方面,贝瑞基因基于遗传学打造了近10款生育健康、遗传病基因检测产品及服务。其中,包括具有较大看点的无创产前基因检测(NIPT、NIPT Pus)、三代地贫筛查等;

同时,公司还基于测序技术的实力,为科研院校、研究所等科研机构提供基于高通量测序的基础科研服务。

因为市场足够广阔,不管是哪类玩家都可以拥有美好未来。但相对来说,以贝瑞基因为首的第三类玩家,布局更全面、潜在天花板也最高。

因为检测设备和试剂的布局能够带来“1+1大于2”的好处:基于检测设备带动试剂业务增长。

可以看到,随着检测设备覆盖面增加,贝瑞基因试剂业务表现持续向好:今年上半年,虽有疫情影响,但公司试剂业务收入依然达到2.4亿元,同比增长19.73%。

当然,布局仅仅是观察公司实力的一个维度。在布局之外,还需要通过技术、临床以及商业化维度进行观察。

二、技术、临床实力

一家公司在产品布局方面取得一定进展之后,能否落实还要看后续的进展。这离不开各公司的技术、临床实力。

技术实力不难理解,谁的技术更好,产品竞争力自然更胜一筹。这一点,可以从各家公司的产品数据,能直接比较。

以最为成熟的NIPT产品为例。贝瑞基因产品对三个染色体的特异性和灵敏度基本都是100%;达安基因开展的临床结果,则显示其产品对18号染色体以及21号染色体的特异性分别为99.24%、99.46%。

虽然后者数据也不差,但放到数十、几百万人群中,差距显然不会太小。在更高难度的检测产品领域,不同公司因为技术实力的差距,产品的性能差异也会更大。

至于临床能力,也可以理解为“拿证”能力。基因检测产品最重要的使用场景是医院,所以“拿证”非常关键。通过贝瑞半年报可以发现,公司的销售模式持续由服务模式向试剂销售模式转化,这是整个行业的趋势。

而不同公司的临床能力不同,则会导致“拿证”时间有显著差异。因为,基因检测产品的临床入组规模庞大,对公司的临床设计、执行力都提出了较高的要求。这些因素也是拉开不同企业之间差距的关键所在。

这在NIPT的竞争中得到充分体现。2015年,贝瑞基因、华大基因、迪安基因三位玩家率先拿到注册证,占据先发优势。

而在后续的延续注册环节,2019年8月贝瑞基因首先完成了NIPT产品的延续注册,比监管规定的时间提早了近半年,超过其他竞争对手。得益于此,贝瑞基因一直是NIPT领域的领头羊。

目前,贝瑞基因希望通过率先“拿证”方式,将优势扩充到其它领域。根据公司2022年半年报,公司地中海贫血基因检测试剂盒(单分子测序法)取得医疗器械注册伦理批件,正式进入临床试验阶段。另外,检测先天性肾上腺皮质增生症(CAH)相关9个基因多种突变的引物组和试剂盒,以及用于检测SMA中多种突变的引物组、试剂盒、方法和系统的研发工作也在快速推进。

这也更加说明了,基因检测产品不仅需要技术的支撑,更需要先发优势来抢占市场。只有技术、临床能力均突出的公司,才有可能拿下更大的市场份额。

三、商业化能力

最后来看商业化能力的比拼。

一个行业共识是:产品研发落地只是成功的一半,销售能力对医疗公司很重要。至于销售能力,不少市场人士认为,可以通过两方面来观察,一是渠道布局,二是销售费用率。

渠道布局不难理解。一家公司渠道覆盖面越广,那么相应的销售范围也就越大,机会越多。例如,贝瑞基因在2022年半年报中就提到,已覆盖国内30多个省市4000多家医疗机构、科研机构、高等院校和企业。

当然,这只是一个观察的维度,由于部分公司不会具体披露信息,我们结合销售费用率来评判公司的销售能力。

通常来说,若公司能以较低的销售费用率,取得较高的行业地位,说明其销售渠道的质量越高。从这个数据来看,不同企业之间的差距非常明显。

根据Choice数据,A股基因检测行业公司的销售费用率基本在30%左右,而贝瑞基因近几年销售费用率能够始终维持20%左右;像贝康医疗等新生代公司,在收入不断增长的同时,销售费用率也随之增长,2021年超过50%。

销售费用率的差距,最终影响的是净利润。突出的商业化能力,显然能够放大一款产品的商业化价值,进而提升公司的整体价值。

四、总结

任何一个新兴技术的诞生、发展,都会有行业巨头随之诞生。正迎来蓬勃发展阶段的基因检测行业,也不会例外。

当然,任何行业的发展都不是一蹴而就的,尤其是复杂的医学领域,更需要长时间的培育。期待基因检测行业,可以持续给市场带来惊喜。