3月14日,科兴制药宣布,要成立子公司“深圳科兴动保生物科技有限公司”,进军动物疫苗市场。
公司将围绕人畜共防治的整体思路,研发突破性疫苗产品,助力国内突破受制于人的“卡脖子”技术和短板技术。
与新冠、HPV等人用疫苗的高曝光相比,动物疫苗的关注度看起来并不高。但实际上,动物本身也有着疾病预防治疗的巨大需求,更重要的是,不少传染病为“人畜共患”,包括新冠、鼠疫、疯牛病等等,因此动物疾病的防控也是重中之重。
就拿动物疫苗的热门细分品类宠物疫苗来说,当前品种较少、市场渗透率低、主要依赖进口,且随着海外新冠疫情反复,进口动物疫苗日益紧缺,市场缺口大,甚至几乎一针难求。这需要更多国内企业去关注、解决,也是科兴制药等药企投身动物疫苗研发的核心原因之一。
从多维角度来看,与人类生活密不可分的动物无疑都是被忽略的一环。
那么,国产动物疫苗这场蓝海之争中,科兴制药将扮演怎样的角色呢?
1、国产替代下的蓝海市场
科兴制药入局动物疫苗研发,不仅可以直接面对已超百亿的经济动物疫苗市场,还能够拥抱正在爆发的宠物疫苗市场。
宠物疫苗,这是围绕宠物的吃、用之外的一大刚需市场。从商业角度来看,宠物疫苗满足所有的“爆款”特征:基数大、刚需、频次高,并且消费意愿极高。
当下,各类宠物获得大众宠爱,成为当代人的“伴侣”。虽然国内宠物保有量已经过亿,但渗透率相对于美国(68%),我国依然偏低(12%),因此还有巨大的增长空间。
与之相伴的则是,巨大的宠物疫苗需求。例如,宠物猫就有猫瘟、猫疱疹病毒、猫嵌杯状病毒等预防需求。作为爱宠人士,宠物疫苗自然是刚需。
频次方面,不少宠物疫苗每年都需要接种多剂,所以消费频次高。例如,狗用狂犬疫苗,一般在首年免疫完全后,每年依然需要注射一次狂犬疫苗,以加强免疫。
至于消费意愿方面,从宠物消费额便可见一斑。2019年,人均宠物狗消费超过5000元,宠物猫超过4000元,且还在高速增长。
基于以上特点,宠物疫苗的市场规模不容小觑。目前国内市场在69亿元左右,而开源证券测算,宠物疫苗潜在市场空间超百亿。
更重要的是,由于技术水平的差距,目前国内的宠物疫苗消费以进口品牌为主,国内宠物疫苗90%以上的市场,被英特威、硕腾公司等多家国际大厂把持。
这也给国内企业留下了巨大的机会。不过,国内企业大多处于研发阶段,真正有所突破的并不多。在这个节点,“有备而来”的科兴制药,大概率可以享受到国产替代红利。
2、一场有关技术的攻坚战
随着技术研发实力以及市场渗透率的提升,国内宠物疫苗必将迎来国产替代的快速发展期。但在这个过程中,能够胜出的仍是少数。
核心在于,要想打破进口垄断,首先要征服技术高峰。动物疫苗和人用疫苗同源,疫苗技术路线众多,导致性能差异巨大。
目前,国内宠物疫苗主要是灭活技术路线,免疫原性弱且不能激发细胞免疫,导致竞争力较弱。
而海外基本以基因工程疫苗为主,具有产量高、纯度高、安全性高、免疫原性好等综合优势,因此竞争力较强。
长远来看,要想在动物疫苗领域站住脚跟,国内药企必须在基因工程疫苗上有所突破。1月份印发的《“十四五”全国农业农村科技发展》规划便指出,到2025年要力争突破一批受制于人的“卡脖子”技术和短板技术,农业领域原始创新能力大幅提升,农业科技整体实力稳居世界第一方阵,动物疫苗等领域居于世界领先水平。
这说明科兴制药的布局恰逢其时。根据公司公告我们大致可以推断,科兴制药率先发力的是病毒载体疫苗。
所谓病毒载体疫苗,原理是将病毒内可以造成免疫的基因片段,嫁接到某种我们熟知的小危害病毒身上,让小危害病毒带着致病基因片段进入体内,诱导人体产生免疫反应。
这种疫苗优势十分明显。由于载体疫苗可以快速获得针对流行毒株的疫苗候选毒株,能大大缩短疫苗研发时间,对于传染病防治意义重大;并且,载体疫苗可在体内存在较长并稳定表达抗原蛋白,诱导持久的免疫应答。
这也是基因工程疫苗最有前景的路线之一,相应的技术挑战难度自然也很大。由于载体疫苗的研发生产链条较长,涉及重组蛋白设计和生产、多糖的生产、载体蛋白的研发生产、结合技术等诸多环节,每一个环节均涉及核心技术的研发,需要不断的创新、突破。
因此,在技术攻坚层面,科兴制药选择联手符军、马静云两位专家教授,指导公司进行疫苗项目问题解决和工艺技术革新。
其中,符军教授是基因工程资深专家,有着丰富的研究经历及专利技术,在海外也发表过多篇相关研究的文章。他在“底层技术”层面,能够给予公司疫苗研发巨大的支持。
而马静云教授,则有丰富的疫苗研发经验。与国内外的多家龙头企业都有过合作项目。
“底层技术”与“实战经验”相结合,无疑能够让科兴制药在动物疫苗技术、管线层面积累优势。
3、“人畜共患病防控”趋势下的药企担当
有些人可能还是会有疑惑,作为一家药企,科兴制药究竟为什么要入局动物疫苗市场?
一方面,正如上文所说,动物也有着较大的疫苗预防需求,这是一个蓝海市场;另一方面,由于不少传染病人畜共患的特点,因此动物的疾病预防非常必要。
例如,新冠病毒就有可能经过动物变异,然后实现回传人类,造成重大防疫障碍。而已知至少有200多种以上动物传染病和寄生虫病可以传染给人类,最常见的就有几十种,比如鼠疫、疯牛病、H3N8、结核病、流感、口蹄疫等人畜共患传染病,危害巨大。
而一些疾病,由动物传染至人类后,一旦救治不当人类将面临无药可用的地步,最典型的便是狂犬病。
与之相对的则是,国内目前防疫手段紧缺。也正因此,近年来,监管层也密集提到人畜共患病防控,鼓励企业研发攻坚。
实际上,从海外的发展趋势来看,主流药企也基本是全范围覆盖,比如礼来等巨头均有动物保健部门业务,而当前市值超900亿美元的硕腾,前身便是辉瑞的动物保健部门。
对于科兴制药而言,这不仅意味着巨大的市场机会,更体现了着其作为药企的担当。那么,科兴制药入局动物疫苗有多大胜算?
正如上文所说,符军、马静云两位专家教授的加入,让科兴动保在技术领域占据领先优势,而科兴制药丰富的研发管理经验和完善的研发创新体系,则为产品的产业化提供有力保障。
动物疫苗涉及基础性研究、实验室研究、中试研究、临床研究和新兽药注册等环节,两位教授虽然在理论研究领域具备深厚的学术积淀,但要完成疫苗开发,还需要具备GMP车间和试验动物房等设施设备,这样才能完成中试生产和攻毒试验等环节的工作。
科兴制药作为重组蛋白药物的领军企业,生物制品领域的产业化应用研究已取得较强的领先优势。
公司不仅具备全面的基础设施,并拥有领先的工艺优势和丰富的行业经验,可以根据市场的实际需求,更好地将基础理论成果进行产业化应用。
从行业来看,合作研发也是新兽药的主流模式。此次科兴制药联手两位教授研发动物疫苗,无疑将成为国内人畜共患病防控的中坚力量。