百亿促红素市场风云再起，谁能成为大赢家？

小大2022-02-18 20:54来源：财富在线责任编辑：小言网友评论

医药投资，不仅要把目光放在未来最有潜力的创新品种身上，也要适时关注当前的现金奶牛产品。促红素便是这样一款产品。

　　作为治疗贫血的刚需产品，虽然已经上市30余年，但促红素依然保持着旺盛的生命力。不少药企也依靠促红素，获得了不错的业绩增长，例如科兴制药、三生制药等。不过，随着市场规模持续增长，看似稳定的促红素市场风云再起。

　　例如，近几年，科兴制药便通过开拓下沉市场，使得促红素依普定市占率稳步上升。2月8日，依普定36000IU获批上市，适应症为治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血。

　　这也意味着，科兴制药依普定还将基于获批的新适应症，提高自己的市场地位。

　　接下来，促红素市场格局将会如何演变？谁又能成为促红素百亿市场的大赢家？让我们拭目以待。

　　贫血患者的刚需产品

　　目前，常规的贫血治疗方式包括输血、促红素和口服药。其中，已获批30余年的促红素，依然是优先选择。

　　输血通过直接补充红细胞的方式，可以快速纠正贫血，但可能会增加乙肝等疾病感染的几率，还可能产生诸多副作用。更重要的是，血液资源主要靠无偿献血，极其有限。

　　促红素则通过促进人体分泌更多的红细胞，达到治疗贫血的目的。促红素是人体内一种调节红细胞生成的细胞因子，可以促进骨髓中红系造血祖细胞分化。重组促红素是利用DNA重组技术合成的人工促红素，用于替代天然促红素。

　　重组促红素不仅安全性更高，并且供给还非常充分。因此，自上市以来，促红素便成为全球治疗贫血的主要药物，累计销售额超过千亿美金。

　　虽然专利已经到期，销售额有所下滑，但促红素的全球市场规模依然不容小觑。2021年，全球促红素龙头安进销售额达20亿美金。

　　促红素之后，全球首款口服药已经获批上市。目前，在肾性贫血领域，口服药罗沙司他在国内以及欧盟都已经获批。通常情况下，口服药具有依从性优势，会对注射制剂产生威胁。但对肾性贫血患者来说，注射制剂可以随着透析液一起给药，并不需要二次注射，所以口服药在依从性上优势并不突出；在价格方面，根据当前两类产品国内定价，一个体重45kg患者，罗沙司他周治疗费用在870元左右，而重组促红素周治疗费用仅需200元左右。由于肾性贫血患者需要长期服药，所以促红素对于患者来说性价比更高；在安全性方面，促红素的应用也已十分成熟。

　　综合来看，在其它更有优势的口服药面世之前，促红素依然是贫血治疗领域的优先选择。

　　持续增长的需求

　　贫血一般不会单独发生，而是由其它疾病诱发。所以，贫血的治疗也会与其它疾病同步。目前，主要集中在肾性贫血、肿瘤相关性贫血、围手术期红细胞动员三大场景。

　　从发病趋势来看，上述三大严重贫血领域对于促红素的需求，都将持续增长。

　　首先来看肾性贫血。

　　正常情况下，肾脏会分泌促红素。但肾脏出现问题的患者来说，往往不能产生足够的促红素来刺激产生红细胞，贫血随之而来，尤其是严重肾病患者。根据《肾性贫血诊断与治疗专家共识》，需要透析的肾病患者，98.2%都患有贫血。

　　在生活水平日渐富足的当下，肾病发生率提高是确定性事件。因为慢性肾病主要由糖尿病、高血压等引发，现代人高盐、高油的饮食习惯，使得高血压、糖尿病变得很常见，肾病的发生率自然也会提高。

　　值得注意的是，慢性肾病当前无法治愈，且只会越来越严重。发达国家肾衰患者比例就非常高，比如美国肾病患者中，慢性肾衰3期及以上患者比例接近10%。未来，国内大概率也会朝着这个趋势发展。这说明，肾性贫血领域对于促红素的需求比较确定。

　　再来看肿瘤贫血。

　　肿瘤细胞本身的增长，以及化疗都会造成患者贫血现象。因此，肿瘤患者也是贫血高发人群。

　　根据2019年《中国肿瘤相关性贫血发生率及治疗现状的流行病学调查研究》，肿瘤相关贫血总体发生率高达49.24%，其中重度贫血3.66%，极重度贫血0.83%。

　　虽然重度发生率看似不高，但架不住肿瘤患者规模庞大。2020年，中国新发肿瘤患者便达到457万例，加上存量患者数量只会更加庞大。

　　未来，肿瘤患者数量还会继续增长。因为肿瘤是由基因突变引发，随着年龄增长，免疫力下降，肿瘤发生的概率也会提高。而在老龄化问题愈发严峻的当下，随着肿瘤发病率的提高，肿瘤贫血患者也会增长，带来促红素的需求增长。

　　最后来看围手术期红细胞动员。

　　所谓围手术期，是指从做手术之前到术后康复这段时间。这期间发生贫血并不奇怪，因为做手术难免会发生大量失血的情况。拿骨科手术来说，根据卫健委2016年进行的一项关节置换术研究，在进行骨科大型手术后，患者发生贫血的概率高达85%。

　　为了预防严重贫血的发生，医生通常会评估患者情况，提前进行干预。也就是围手术期红细胞动员，提前注射重组促红素，以减少手术期间和术后的贫血倾向。

　　这也是一个不容忽视的贫血治疗场景。因为随着我国医疗环境的完善，外科手术数量还有较大增长空间。根据《2020中国卫生统计年鉴》，2019年，这一数字达6930万人次，较2018年增长12%。而在2013年，这一数字仅有3982万次。由此不难推测，手术带来的促红素需求也会逐年增加。

　　综合来看，因为我国人口发展的客观因素，不管是肾性贫血，还是肿瘤贫血，或者围手术期红细胞动员，对于促红素的需求，只会越来越大。未来，促红素的市场规模也会持续增长。

　　适应症之争

　　有投资者或许会感到疑惑，虽然促红素市场规模不小、且还会持续增长，但市场入局者较多，早已是一片红海，还值得关注吗？答案是肯定的，因为促红素真正的较量围绕适应症展开。

　　首先，产品覆盖全部三个适应症的药企，目前看只有科兴制药和三生制药。而肿瘤化疗贫血对于促红素的需求较大，预计到2025年，仅在肿瘤相关性贫血方面，国内促红素市场容量将达到25亿元。

　　其次，在肿瘤化疗贫血市场的主流品种为10000IU的促红素产品，通常是一周注射三次，患者依从性较低。而科兴制药依普定36000IU产品的获批上市，有望实现降维打击。36000IU的大规格产品，可以将肿瘤贫血患者的治疗频次，降低到每周一次，有效减轻患者注射痛苦，节省医患时间。而目前国内促红素肿瘤贫血领域，仅有两款36000IU产品获批，分别为科兴制药的依普定和三生制药的益比奥。

　　可见，即使入局者众多，但这场起于适应症的真正较量，科兴制药已经抢占先机。

　　另外，值得注意的是，虽然促红素非常“古老”，但仍有空间可挖。近年来，有研究发现，促红素可以用于免疫调节作用。其作为一种神经保护分子，在神经退行性疾中，包括阿尔茨海默病、帕金森病等，也有一定的治疗潜力。

　　未来，包括科兴制药等先知先觉的企业，依然有可能通过促红素新适应症的扩充，不断收获新的市场增量。

　　不可或缺的商业化能力

　　不管是红海还是蓝海，决定一款产品竞争力的不仅是临床数据，更离不开企业的商业化能力。即便是当前内卷到极致的PD-1市场，由于商业化能力的不同，各家药企的销售额也天差地别。

　　这一点，也在促红素市场上演。过去几年，科兴制药促红素市场份额快速上涨，到2020年已增长至13.19%。

　　科兴制药的促红素市占率之所以能够持续增长，主要得益于其抓住了诊疗分级带来的下沉市场需求爆发的机会。

　　分级诊疗指按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，逐步实现从全科到专业化的医疗过程。同时也能将此前集中在三级医院的医药市场，逐渐分流渗透到一二级医院。

　　科兴制药正是看准这一机会，加速渠道下沉，抢占先机。

　　2017年到2021年，公司产品覆盖渠道也不断从三级医院加速下沉到各县级医疗机构，终端数量也从7000余家快速增长至18000余家。渠道下沉带来销售额增长，这也已经反馈到其市占率上。

　　不少药企虽然都知道下沉市场重要，但并不意味着它们能吃到这块蛋糕。

　　毕竟下沉市场的开拓并不容易。基层医院分布广、数量多，医生对产品的理解需要反复多频次教育，这也是拓展的最大难点。科兴制药高质量开拓下沉市场的打法和取得的成果颇有“重组蛋白药物领域阿斯利康”的潜力。

　　此外，科兴制药在海外市场做得同样不错，促红素已经出口到巴西、菲律宾、印度尼西亚30多个国家。2020年，科兴制药促红素出口量占同类产品的60%，出口额连续十年位居第一。

　　实际上，加上海外市场，科兴制药促红素收入规模已经跃居国内第二。

　　不难想象，随着大规格产品的获批，加上突出的商业化能力，科兴制药在全球促红素市场的地位，将会愈发凸显。

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