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序贯接种:V-01或成为加强针最优选之一

2022-04-12 13:50来源:未知责任编辑:余斌 网友评论

据健康时报报道,中国工程院院士钟南山在线上为南开大学“科学指导抗疫,勇攀医学高峰”的直播中提到,根据我国“动态清零”策略,不单单是要减少重症率和死亡率,同时要减少感染力进程,建议使用异种疫苗作为序贯接种。数据显示,接种第三针加强针可以有效提高,但接种同源疫苗第三针有效率提高不明显,反而是第三针接种异源疫苗,预防感染率可以大幅提高。

考虑免疫原性的情况之下,异源接种的免疫原性都会强于同源接种,这是有各国大量研究证实的。早在之前,发表于The New England Journal of Medicine(新英格兰杂志)的文章同样论述着:来自卡塔尔的真实世界研究结果显示,2剂辉瑞疫苗基础免疫后第3剂辉瑞加强针对Omicron有症状感染的相对保护力为49.4%(95%CI:47.1~51.6);2剂莫德纳疫苗基础免疫后第3剂莫德纳疫苗加强针对Omicron有症状感染的相对保护力为47.3%(95%CI:40.7~53.3)。另外,来自英国真实世界的研究数据表明,接受腺病毒疫苗(阿斯利康)作为基础免疫的受试者中,加强接种1剂mRNA疫苗(辉瑞)后2至4周,疫苗绝对保护力为62.4%(95%CI:61.8~63.0)。而发表于nature medicine的文章,来自美国真实世界的研究数据显示,3剂mRNA-1273(莫德纳)针对omicron 感染的绝对保护力为62.5% (56.2%-67.9%)。

根据公开资料,丽珠单抗于2021年10月在巴基斯坦、马来西亚陆续启动序贯加强免疫III期临床,该临床是全球首个针对两针灭活疫苗基础上序贯加强保护力的、强优效设计的III期临床研究。试验结果显示,V-01序贯加强后的绝对保护力为61.35%,具有显著强优效性。另外,该研究在已获得的有效基因分型样本中大多数样本一代测序为奥密克戎(其余仍在进行二代测序),临床试验结果表明V-01序贯加强对于奥密克戎感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。

尽管Omicron相较于Delta的毒性更弱,但老年人作为新冠疫情中的高风险人群,Omicron毒株对老年人的威胁依然很高,老年人疫苗接种覆盖率的提升将有利于减少感染新冠的风险和减轻因新冠致死的几率。在V-01巴基斯坦和马来西亚开展的III期临床试验中,对人群亚组的分析数据显示,V-01对有基础疾病的人群保护力为71.83%,对高风险人群(60周岁及以上或有基础疾病)的保护力为61.19%,试验结果进一步表明V-01对于高危人群有较高的保护力。

除疫苗保护力外,人们在选择加强针疫苗的另一大重要考量问题还在于疫苗的安全性。根据丽珠V-01的Ⅰ、Ⅱ期临床试验数据显示,V-01目标剂量组的不良事件发生率与安慰组相当,不良反应程度轻,持续时间短,尤其老年组疫苗相关不良反应总体发生率低于相应的成人组。最新的III期序贯加强临床试验也与Ⅰ、Ⅱ期安全性表现一致,并未发现有值得关注的安全性问题。

值得一提的是,前文提到的线上直播中,钟南山透露,他选择的第三针加强针即为重组蛋白新冠疫苗。







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