2022年4月10日晚间,海创药业股份有限公司(以下简称“海创药业”, 688302.SH)发布了上市公告书,预计将于4月12日正式登陆科创板上市,这也意味着“成都科创板军团”将再添一军。
据悉,海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。公司专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发。
经过多年来持续不断的研发创新,海创药业凝聚技术优势,逐步自主构建并完善了氘代药物研发平台、PROTAC靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台四大核心技术平台,重点布局肿瘤和代谢性疾病领域。
基于已有研发优势及技术储备,海创药业开发出具有广阔市场前景的重大新药品种,多个创新药物已处于临床前、临床I期至III期等不同研发阶段。目前,公司10项在研产品,产品管线涵盖多种癌症及代谢疾病等领域。
海创药业现有管线中,公司研发进度较快的用于治疗晚期前列腺癌症的产品HC-1119,其转移性去势抵抗性前列腺癌的末线治疗已于2019年获NMPA批准进入临床III期试验,预计于2022年提交NDA。作为恩扎卢胺的氘代药物,HC-1119在更低剂量可能在获得与恩扎卢胺相同有效性的同时,拥有更高的安全性,一旦研发成功,将有望成为Best-in-class国产创新药物。另一款治疗前列腺癌的产品HP518正在澳大利亚开展I期临床试验,该产品具有解决AR突变前列腺癌耐药性问题的潜力。用于治疗高尿酸血症/痛风的HP501已完成临床II期试验。对消化道肿瘤具有潜在治疗作用的HP558已在欧洲完成临床I期试验,II期临床试验申请已经获NMPA批准。
海创药业表示,未来将持续加大产品研发力度,极力推进在研项目临床试验进度,申请并获得药品上市许可。同时,除目前在研产品之外,海创药业还将积极布局各类癌症、代谢疾病等更多细分领域,开展创新型小分子化学药的临床试验研究,不断丰富完善公司的产品结构,以进一步增强公司核心竞争力。