肝素在临床中应用广泛，肝素除具有抗凝、抗血栓功能外，还具有降血脂、抗动脉粥样硬化、抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生、抗炎、抗癌等多种生物学功能。用于临床治疗80余年，是世界上最有效和用量最大的抗凝血药物之一。

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“海普瑞”，002399.SZ，09989.HK)深耕肝素领域多年，公司的依诺肝素制剂在全球35个国家获批，并在19个国家销售。能得到这些国家的肯定与认可，离不开海普瑞对产品质量的重视和严格把控。

谈及海普瑞的全球知名度，不得不提起2008年的“百特事件”,当时美国百特公司生产的肝素钠注射液,导致上百人的死亡,美国FDA方面随即在全球展开了严格的检查,通过大规模的临床不良反应监测数据统计,发现海普瑞供应的肝素钠原料药生产的注射液无一例重症不良反应。由此,海普瑞在国际市场脱颖而出,更加坚定了走以产品安全与质量为核心的发展道路。

据了解,在“百特事件”后,海普瑞早在上市前的2009年就投资建设了上游肝素原料生产厂——成都深瑞,以及上市后即投建的山东瑞盛,再到2014年,海普瑞以极大的魄力收购了全球范围内仅次于海普瑞的第二大肝素原料药生产厂,也是公司的主要竞争对手——美国SPL。这一系列大动作首先都是基于对生物来源性产品的安全性保障的跨国战略布局的考虑。

据海普瑞董事长李锂回忆，2008年5月17日，美国FDA总裁和卫生部长在美国驻华大使官邸约谈李锂，详细了解海普瑞对肝素纳的质量和供应的保障情况。而海普瑞自己也认为，百特事件让海普瑞在国际市场上的议价能力大幅度提高。2006年至2009年间，海普瑞肝素钠原料药每亿单位销售均价由5,709元飙升至35,248元，价格涨幅高达5.17倍。

目前，海普瑞目前已经建立起完备的肝素产业价值链，在全球依诺肝素市场占据了领先的地位。在欧盟市场累计销售规模已经超过1亿支。按2019年全球销售额计，海普瑞是中国最大及全球第三大依诺肝素钠注射液生产商及销售商，其中，在欧盟市场其市场份额高达17.8%。

质量安全是国际化医药企业的基础和核心能力,尤其是生物来源性药品,原材料可追溯、安全性可把握以及生产供应可掌控都是核心关键,都是很大很重要的话题,对于一家在欧美市场供应如此大规模原料药和制剂的海普瑞来讲,面对数以千万计的患者,信用和责任甚至比一时的业绩更加重要,相信海普瑞会始终以“为全球患者带来福音”为使命，在抗凝抗栓领域这一蓝海中实现巨大商业价值。