4月22日晚间，美康生物科技股份有限公司（以下简称“美康生物”）公布2021年年报，公司2021年实现营业收入22.52亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.68亿元，同比增长34.97%，整体毛利率同比增长3.63%。

年报显示，美康生物是国内体外诊断生产企业中产品平台搭建最完整、产品品种最为丰富的企业之一，自设立以来，专注于体外诊断产品研发、生产、销售及诊断服务，自主产品涵盖生化、化学发光、质谱、血细胞、POCT、分子诊断、尿液、VAP/VLP血脂亚组分、原材料等多个技术平台。

深耕主业稳增长，多元化布局增添新动力

近年来，国内体外诊断行业飞速发展，突如其来的新冠疫情更是推动了整个行业的发展。体外诊断作为精准医疗的基石，是医疗器械领域内的黄金赛道。据医械研究院测算，2015年至2019年中国体外诊断市场规模的年化复合增长率达到17.2%，预计至2030年，其规模将增长至2,881.5亿元，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。

为应对体外诊断市场的竞争与机遇，巩固现有优势地位，美康生物不断完善战略布局，秉持着“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展”的经营模式，不断提升试剂、仪器、原料三大专业技术的创新能力及医学诊断服务水平，积极推进主要产品线布局，提升公司综合竞争力，以更好地满足各级医疗卫生机构的诊断需求。

值得一提的是，2021年国内新冠疫情反复，美康生物旗下医学检验所发挥行业优势，先后助力深圳、南京、郑州、莆田、杭州、宁波等地核酸大筛查工作，提供专业服务，持续提升新冠核酸检测效率和产能，有力地支持了疫情防控，也为公司诊断服务后续的发展奠定了基础。2021年，公司第三方医学诊断服务业务实现收入76,808.92万元，比上年同期增长29.70%。

此外，美康生物在深耕生化诊断、血液诊断等主业的同时，不断加快新冠抗原自测产品和其他新冠产品的目标市场注册，布局化学发光、尿液分析、POCT等领域。多元化的布局，亦为美康生物带来新的业绩增长点，其综合竞争力得到进一步提升。

持续加码全产品线布局，核心竞争力凸显

经过近二十年的发展，美康生物已具备研发生产体外诊断仪器、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料、体外诊断产品到专业化检测服务的上下游产业链布局。其产品线涵盖生化、化学发光、质谱、VAP/VLP血脂亚组分、血球、POCT、分子诊断、尿液等领域，产品种类不断丰富。同时美康与日立、罗氏、赛默飞等国际知名品牌形成战略合作，以更好地满足各级医疗机构、体检中心及独立医学实验室等客户的需求。

一直以来，美康生物重视自主创新，持续加大研发投入，2021年研发投入15,068.40万元，同比增加了11.22%。在生化领域，美康推出谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（GSSG底物法）；在化学发光领域，取得包括肿瘤、骨代谢、高血压、生长发育、肝纤维等共计34项化学发光产品注册证；在质谱领域，取得儿茶酚胺检测试剂盒、维生素A/E检测试剂盒、胆汁酸谱检测试剂盒及胆汁酸谱质控品4项试剂注册证；同时还取得多项血球、尿检、POCT等领域的仪器和试剂注册证。公司产品线得到进一步的丰富，能够更好满足各级医疗机构的不同需求。

截至2021年末，美康生物在中国境内已取得431项产品注册证书，涵盖生化、质谱、化学发光、分子诊断、VAP血脂亚组分、POCT及血球等领域。同时，公司已取得了境外注册认证共241项。

可以料想的是，在“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展”战略的加持下，美康生物将会进一步增进自主创新能力，优化市场布局，拓展海内外市场，不断提升体外诊断服务能力和开拓特色检测服务项目，以实现“生化诊断龙头、质谱领先企业、VAP国内首创特检服务”的行业定位，实现可持续发展。