​在针对膀胱癌的攻坚战中,中国药企站上台前。

8月11日,亚虹医药宣布,其辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物“海克威”达到三期临床终点。这预示着,亚虹医药有望借此在膀胱癌市场提前卡位,不断拓宽其护城河,收获不菲的商业回报。

值得挖掘的膀胱癌领域

在所有癌种当中,膀胱癌绝对是一个值得药企挖掘的市场。

膀胱癌有着规模较大的患者群体。弗若斯特沙利文的数据,2020年全球膀胱癌新发患者人数达到57.3万人,中国新发病人数接近10万。由于膀胱癌患者生存周期相对较长,因此累计患者数量较新发患者呈倍数增长。这意味着,膀胱癌市场规模不容小觑。根据弗若斯特沙利文分析,到2030年国内膀胱癌市场规模将达到157亿元。

与此同时,当前不管是膀胱癌诊断还是治疗都存在诸多难点,临床需求远远得不到满足。

例如在诊断领域,目前临床使用最广泛的是白光膀胱镜,局限性明显。其难以发现微小的癌变组织或者细胞,特别是原位癌,因此,这可能会导致无法检出所有肿瘤和经尿道膀胱肿瘤切除术的不完全,从而增加术后的复发风险。

这就造成了一个潜在局面:切除不完全的原发癌,变成肌层浸润的可能性更大,容易导致患者膀胱全切。

另外,高复发率及高疾病进展风险也导致患者频繁的随访、复查,给患者造成更多的生活和经济负担。

而在治疗环节,依从性不高、治疗效果有限等诸多限制,使得患者对于新疗法的需求十分迫切。

也正因此,放眼全球,不少药企围绕这一领域展开角逐,国内药企也正奋力突围。

亚虹医药率先卡位

率先脱颖而出的是亚虹医药。

公司此次三期临床成功的海克威,能够在诊断环节,给患者带来更好的选择。

作为一种荧光显影剂,海克威可以显著提高非肌层浸润性膀胱癌的检出率,尤其是原位癌的检出率,使切除手术更完全,从而降低肿瘤复发率。

海克威对诊断提升的效果在海外已经得到了充分验证。如今,亚虹医药国内三期临床的成功,无疑预示着其将改写中国膀胱癌诊断格局。

实际上,亚虹医药在膀胱癌的布局不局限于海克威。如下图所示,围绕诊断、治疗环节,亚虹医药进行了广泛布局。

今年2月份,公司一次性膀胱软镜APLD-2101的注册申请,已获药监局受理;而在今年5月份,公司还获得了UroViu Corporation的便携式一次性膀胱镜专利技术在荧光成像领域的全球独家权益,加深公司在诊断市场的护城河。

在治疗领域,公司的FIC药物APL-1202也已经进入三期临床。若APL-1202临床成功,也有望改写现有治疗格局。

总的来说,亚虹医药希望通过提供定制化的诊疗一体化服务,帮助医生为广大患者提供更便捷、更高效、更全面的疾病及健康管理服务,进而造福膀胱癌患者。

而随着越来越多的诊断产品、药物迈入商业化节点,亚虹医药的成长曲线也将就此开启。