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市场转冷之后的再思考:基因检测行业的三重预期差

2022-03-15 18:12来源:未知责任编辑:余斌 网友评论

 

无论A股,还是港股,市场情绪似乎都是股价的重要催化剂。

 

尤其是港股,在悲观的预期下,18A企业估值泥沙俱下,足以让所有投资者怀疑人生。但“危机”背后,从来都是“危”与“机”共存。

 

大部分医疗企业会随着股价的下跌,丧失再融资的可能性;如果自有产品不能造血,只能卖身或者消亡。尽管恐慌情绪在蔓延,但市场环境并不会改变优质企业的发展轨迹,着眼长期,也必将会有少数企业能够熬过寒冬,否极泰来。

 

就像人们常说,机会是跌出来的。在跌跌不休的大环境下,我们依然可以选择确定性较高的赛道,持续关注。比如基因检测行业。虽然基因检测领域各头部公司,跟随整个市场同步下跌,但并不意味着行业基本面的恶化。

 

不管是从具体的业务场景,还是市场渗透率来看,整个行业的增长,依然值得期待。而头部玩家的预期,也并没有变差。

 

抛开市场情绪,我们会发现,围绕着基因检测行业头部玩家有三重预期差。

 

其一,基因检测行业并没有品类焦虑,应用场景已非常丰富,生育健康、遗传病检测、肿瘤等等,头部玩家布局也已十分完善,细分品类增长可期;

其二,对NIPT等产品成熟属性的关注,让不少人忽视了行业渗透率提升的红利。随着医保、分级诊疗的推动,产品和商业化能力突出的头部玩家将会明显受益。

 

其三,经历创新药内卷后,大家担心行业竞争加剧,但不同于创新药,基因检测头部玩家的先发优势明显,强者恒强的局面正在形成。

 

待冬去春来,头部玩家的价值将愈发绽放。

 

1、被忽视的品类增量

 

当前,市场认为基因检测行业存在“品类”焦虑,重磅产品已经出现“断代”。例如在生育健康领域,除了NIPT(无创产前检测),看上去“后继无人”。

 

实际上,这并不客观。

 

过去几十年,随着基因检测技术的进步,临床级应用场景已非常丰富,生育健康、遗传病检测、肿瘤等细分场景,均遍地开花。

 

基因检测公司也在广泛布局。就拿头部公司贝瑞基因来说,其在生育健康和遗传病检测领域多线布局,已拥有近10款产品:

 

不仅拥有无创产前基因检测产品NIPT、三代地贫等潜力选手,贝瑞基因还在辅助生殖领域埋下重兵,比如科孕安(胚胎植入前遗传学检测)、携心安扩展性携带者筛查(标准版)等王牌产品。

 

从功能来看,这些产品刚需特点显著,并且涵盖生育全周期,极具生态价值。

 

例如,贝瑞基因3月14日刚刚发布的携心安扩展性携带者筛查(标准版),主要应用场景是在怀孕准备阶段:

 

该产品可以进行129个基因153种遗传病的筛查,为备孕期、孕早期夫妻,以及辅助生殖人群的“优生优育”打好配合。

 

辅助生殖产品科孕安的使用场景则是在携心安之后。科孕安的主要功能同样是排除潜在遗传病,不过它针对的是移植之前的“胚胎”。

 

无痛产检产品NIPT和染色体拷贝数变异检测产品科诺安等,则是在怀孕期间使用,用于排除各类遗传疾病和有无流产风险等。

 

针对辅助生殖及正常生殖人群,贝瑞基因都完成了产品矩阵的打造,能够覆盖整个生育健康周期。

 

由于刚需性,各类产品的增长不必过于担心。显然,基因检测行业的“品类”焦虑,被市场放大了。

 

不过,各类产品的需求爆炸也需要助攻:拿证。国内这一波基因检测行业的热潮,便是从NIPT拿证开始的。

 

原因不难理解。没有“拿证”,产品只能以LDT模式发展,一方面合规因素影响较大,另一方面由于消费者自身负担较大,综合因素导致产品推广相对受限。

 

国内玩家自然也认识到这一点。NIPT之后,生育健康领域在2020年迎来了第二款拿证产品,贝康医疗的PGT。

 

当前,头部玩家都在积极推进产品的临床、注册。比如贝瑞基因,仅在去年年底其NIPT Plus和地中海贫血基因检测试剂盒相继通过注册检验,距离获批上市又近了一步。

 

通常来说,基因检测产品从临床到最终注册成功并不需要太长时间,周期约为2-5年。不难预见,接下来将会有越来越多获批产品上市,也将助推整个行业快速发展。

 

2、被低估的渗透率提升空间

 

除了品类增量,基因检测行业另一大确定性因素,是渗透率的提升。

 

虽然行业已经发展多年,但渗透率仍不算高。就拿最成熟的NIPT来说,尽管其优势已相当明显,未来大概率将成为全民普检产品,但当前渗透率依然极其有限。

 

据国元证券测算,目前NIPT在高龄产妇中渗透率为35%,非高龄产妇中渗透率为15%。

 

长远看,基因检测产品渗透率的提升,有着极大的空间。原因在于两点:一是医保推动,二是分级诊疗趋势下,渠道下沉带来的增量,都会逐渐提高基因检测产品的渗透率。

 

首先来看医保层面。由于预防价值大于治疗价值,国家当前对基因检测空前重视,包括“十四五”规划和今年的政府报告,都有提及。从这个角度来说,医保对基因检测产品的支持力度也会越来越大。

 

这一点,正在NIPT身上得到体现。近年来,各省市相继把NIPT纳入医保范围,减少消费者负担。去年下半年,北京已加入这一队伍,起到很好的示范作用。

 

不过,目前仅有10余个省市将NIPT纳入医保,主要是浙江、北京等相对发达的区域。未来,随着更多省市地区(尤其是三四五线城市)医保对NIPT的覆盖,NIPT渗透率或将稳步上升。

 

再来看渠道下沉。大家都知道,目前我国医疗资源分布不均,不到10%的三级医院,承接了超过50%的患者。

 

基因检测行业也不例外。三级医院数量有限,造成医疗资源及诊断需求出现严重不匹配的情况。

 

就拿独立“特检”(相对罕见的检查,主要是基因检测)来说,2020年高达75.7%的特检需求来自三级医院,二级医院基本只有极为普通的常规检测能力以及需求。

 

但随着分级诊疗的推进,低线城市的医疗机构也会面临提质要求,对于不可或缺的基因检测项目的需求,也会大幅增加。

 

根据弗若斯特沙利文,在分级诊疗大背景下,二级医院对于独立特检的需求将会越来越旺盛,到2025年将占特检市场近30%。

 

 

从上图可以看到,2020年至2025年,整个院内市场关于特检的需求将持续增长,2025年相比2020年增长38.9%。其中,三级医院的增速(31.1%)低于整体市场,二级医院的增速(64.7%)明显高于整体市场。这说明,在分级诊疗背景下,将会带来低线市场对检测设备和试剂的双重增长需求。

 

在这个过程中,产品力、商业化能力突出的头部企业将会明显受益。

 

比如贝瑞基因。通过6个核心城市的医学检验实验室,公司已经可以做到全国31个省市全范围服务,包括服务不具备自主检测能力的医疗机构。

 

目前,其已覆盖超过4000家医疗机构。随着医保覆盖,以及分级诊疗带来下沉市场的需求增加,包括贝瑞基因在内已经完成产品、渠道布局的企业,无疑能占据更大的红利。

 

综上来看,尽管整个基因检测板块处于股价下行通道,但头部玩家的前景并不需要过多担忧。不过,除了品类增长及渗透率问题,市场还担心,竞争日益加剧、过度内卷问题。

 

3、被放大的竞争焦虑

 

行业前景诱人,入局者也越来越多。根据基因慧《2021基因行业蓝皮书》与优脉通数据库的数据,2020年国内基因行业相关企业发生的融资事件共127起,融资总金额约达386.64亿元人民币,同比增长超过100%。

 

个别企业更是凭借持续融资,快速登陆资本市场。竞争有所加剧,不过,这并不意味,基因检测行业会走上创新药这两年的“老路”。

 

核心原因在于,与医药市场不同,基因检测行业的竞争会相对“固化”,领先者的先发优势尤为明显。也就是我们常说的,强者恒强。

 

具体来看。首先,不同玩家由于技术平台的不同,导致产品性能会有较大差异,这也将在很大程度上决定产品竞争力如何。比如贝瑞基因刚发布不久的携心安扩展性携带者筛查(标准版)。

 

基于公司自主研发的NanoWES技术平台体系,该产品具有变异检测全面、位点报出精准、检测方便快捷等诸多优势。另外,所需的样本少,采样仅需口腔拭子或抽取2毫升外周血,对患者的伤害降到最低。这大大提高了携心安的竞争力。

 

其次,不同企业玩家的临床能力不同,导致上市进度也会差异巨大。诊断产品的临床往往需要上万人的受试者入组,对企业的临床设计、执行力等都有很高的要求。

 

这在NIPT延续注册的竞争中,便充分体现。该延续注册需要搜集至少10家临床机构、总数不少于10万例临床使用数据作为临床补充资料,在产品下一次延续注册时提交。在这一背景下,率先冲线完成延续注册的贝瑞基因,也与其它玩家拉开了一定差距。

 

对于诊断产品来说,医生乃至检验科使用习惯尤其关键。研发能力突出的头部企业,凭借性能良好的产品,叠加临床优势,无疑能牢牢占据主要位置。

 

参考医疗器械市场,像贝瑞基因这类在研发、临床和商业化三个层面都具有较大优势的玩家,同样也会在基因检测行业的话语权越来越大。

 

而从资本市场角度来看,由于融资环境发生了变化,新兴玩家势必会收缩战线,甚至遭遇发展困境;而老牌劲旅依靠充足的造血功能,不仅不需要收缩业务,还可以通过并购等方式,进一步扩大领先优势。

 

可以确定的是,随着基因检测在临床领域应用的成熟、扩张,头部玩家的长期价值将持续显现。

 







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