3月16日,步长制药(603858.SH)发布公告称,公司产品宣肺败毒颗粒列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,宣肺败毒颗粒被该方案列为临床治疗期(确诊病例)普通型推荐用药。同日步长制药公告,控股子公司浙江天元产品“四价流感病毒裂解疫苗”获云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件,启动Ⅲ期临床试验。
宣肺败毒颗粒为抗疫医药创新成果,或给公司带来积极影响
资料显示,宣肺败毒颗粒的功能主治为宣肺化湿,清热透邪,泻肺解毒。该方由5大古代经典名方(麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤、葶苈大枣泻肺汤、苇茎汤、不换金正气散)化裁加减而成,创造性的加入虎杖、马鞭草,增加了化瘀通络之功,在促进肺部炎症吸收,缩短核酸转阴时间,缩短患者住院时间,防治轻症转重症方面更具优势。
该药方由中国工程院院士张伯礼与首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉在2020年武汉抗疫期间边治疗、边总结而成,在武汉中医院抗击新冠肺炎战役中,取得了确诊病例服用后零转重、零复阳的成绩。此外,刘清泉教授曾对北京电视台《特别关注》栏目的记者表示:密接新冠病毒的人,服用宣肺败毒颗粒,可以阻断疾病再发展,不会发展成病人。
值得一提的是,宣肺败毒颗粒为公司2021年获批上市的独家品种,并纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。截至2022年3月16日,宣肺败毒颗粒已实现766.63万元的销售收入。分析人士认为,此次《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的发布将对宣肺败毒颗粒的市场推广和销售产生积极影响,也将提升公司品牌影响,带动其他主打产品的推广和销售。
生物医药持续研发投入,四价流感疫苗已获批Ⅲ期临床试验
公开资料显示,四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力,预防本毒株引起的流行性感冒。而公司正研发的四价流感病毒裂解疫苗于2020年12月获得《药物临床试验批准通知书》,通知书编号为2020LP01000,并于2021年6月获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件,启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。截至2022年2月28日,该项目上已投入的研发费用约为5,155.73万元。
Wind医药库数据显示,2020年,我国流感疫苗总批签发5765.25万剂。其中获批签发三价流感疫苗的企业有9家,合计批签发2407.03万剂,占比41.8%;获批签发四价流感疫苗的企业5家,合计批签发3358.23万剂,占比58.2%,四价流感疫苗市占率首超三价。从疫苗接种率来看,2019年,美国四价流感疫苗的接种率提升至81%,而国内接种率不足4%,我国流感疫苗市场仍有极大的市场潜力。
从政策来看,我国多地已推出多项流感疫苗相关政策,例如2019年7月,健康中国行动推进委员会制定了《健康中国行动(2019-2030年)》,在”传染病及地方病防控行动”中,明确提出儿童、老人、慢性病患者是流感的高危人群,建议每年流感流行季节前接种流感疫苗。该行动还鼓励有条件地区为60岁及以上老人、托幼机构幼儿、在校中小学生和中等专业学校学生免费接种流感疫苗,并同时要求流感疫苗的供应需要得到保障。随着政策的不断落实,叠加国内高人口基数,未来流感疫苗的渗透率将迎来进一步提升。
作为国内中药行业龙头之一,步长制药自成立以来便不断在传统中药的现代化、现代中药制剂、现代中药工艺技术等方面进行探索与创新,近年来对我国中医药现代化和国际化起关键的作用,不断助推我国中医药产业高质量发展。而此次对宣肺败毒颗粒的高度认可与四价疫苗取得的新进展更是坚定了步长制药的信心,为疫情防治与中药研究再出一份力。