A股上市十年之际,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“海普瑞”,002399.SZ,09989.HK)迎来历史性发展的又一重要里程碑。7月8日9时30分,伴随着“云敲锣”的锣声响起,海普瑞正式开启“A+H”新时代。与此同时,海普瑞在香港联合交易所主板正式挂牌上市交易,股票代码为09989.HK。
记者获悉,海普瑞本次港股IPO发行定价18.40港元/股,募集资金逾38.06亿港币。
公开资料显示,海普瑞是一家跨国运营的中国制药公司,在肝素领域、大分子药物CDMO领域和创新药开发领域拥有全球业务,是唯一一家在欧盟累计销售超过1亿剂依诺肝素钠注射液的中国制药公司,也是中国最大、全球第三大依诺肝素钠制剂生产及销售商。
海普瑞表示,本次香港上市将进一步提升公司的国际知名度和业务透明度,促进与全球合作伙伴的业务关系,有助于提升全球制剂销售份额,并为公司创新药研究及CDMO业务提供强大的战略推动力。与此同时,海外员工的激励平台籍此可以搭建,公司的资本结构也将进一步得到优化,人民币平台和美元挂钩平台双融资通道亦能增强公司抗风险能力,助力公司实现新的飞跃。
从今年1月份首次递交上市申请材料到通过港交所聆讯开启全球发售,再到正式挂牌上市,海普瑞仅仅花了不到半年的时间,这离不开其在A股市场的影响力,更离不开其过硬的基本面。
据了解,海普瑞的主营业务覆盖肝素全产业链、CDMO与创新药业务,在这些领域,海普瑞或已实现行业领先,或表现出极高的成长性,进入持续收获期。
依诺制剂行业龙头地位稳固 量价齐升前景广阔
日前,海普瑞的Inhixa品牌依诺肝素制剂再获得瑞士市场的准入,进一步扩大和覆盖了欧洲市场版图,加速实现其在欧洲市场的全面覆盖。至此,海普瑞依诺肝素制剂已获全球35个国家批准并在19个国家销售。
按2019年全球销售额计,海普瑞已经成为中国最大、全球第三大依诺肝素钠注射液生产商及销售商,占据的全球市场份额达到6.5%。作为首个获得欧盟批准的依诺肝素生物类似药,海普瑞Inhixa品牌依诺肝素制剂已进入欧盟前七大依诺肝素市场的11个欧洲国家,合计销量占欧盟市场份额的17.8%。
此外,海普瑞坪山产业园正式获得EMA批准成为Inhixa所需依诺肝素钠原料药生产场地,未来将进一步满足其在欧洲市场的加速扩张需求,为海普瑞实现全球市场扩张的战略提供充足的产能保障。
未来随着医院处方逐渐溢出到零售渠道,海普瑞的依诺肝素制剂销量和均价还将继续得到提升,量价齐升将推动其制剂业务迎来爆发式的增长,为公司业绩增长带来强劲动力。
生物大分子CDMO业务高速增长 创新药步入收获期
与此同时,受益于全球生物制药行业的发展,赛湾生物的CDMO业务进入快速发展期,订单持续增长,并拥有多个商业化和III期临床品种。2019年度,赛湾生物的CDMO业务实现营业收入7.88亿元,同比增长45.15%,占海普瑞营收比例达到17.05%,毛利率同比提升17.13%。
根据弗若斯特沙利文的资料,以2018年的收入为标准,海普瑞已经成为中资前三大生物制剂CDMO运营商之一。从行业趋势来看,预计未来三年CDMO板块在该公司业务中的占比仍将持续提升。
在创新药板块,海普瑞聚焦肿瘤和心血管等具有较大医疗缺口的治疗领域,目前拥有数十个品种的在研创新药,而且全部为“First-in-class”品种。
其中,AR-301正开展国际多中心III期临床试验,并已获得国内临床试验通知书;Oregovomab已经完成II期临床试验,并获得欧盟EMA和美国FDA孤儿药资格认定,后续开发和评审有望进一步加速,据悉该药的III期临床试验将于年内启动。
尤其值得关注的是,在诸多创新药管线布局中,海普瑞的核心重磅品种RVX-208已经完成第一个III期临床试验,并获得美国FDA突破性疗法认定。近期,其关键性III期临床方案进一步获得FDA批准,且FDA同意,一旦其中期数据分析结果显示有效性与安全性达标,该药物即可提交NDA申请获得FDA批准上市。根据GBI Research预测,到2021年,II型糖尿病全球市场将从2014年的235亿美元增长到390亿美元,毋庸置疑,RVX-208一旦获批,将迎来千亿蓝海市场。
可以预见,伴随着肝素产业链业务的进一步拓展、CDMO业务不断扩容、创新药管线产品陆续获批及商业化上市,海普瑞将凭借在生物大分子以及创新生物制药领域的综合实力,发挥自身潜力,以更加优异的业绩向A+H资本市场展示其投资价值。