近日,国家知识产权局公布了第二十二届中国专利奖授奖决定。健康元药业集团(以下简称“健康元集团”)旗下全资子公司深圳市海滨制药有限公司和新乡海滨药业有限公司为共同专利权人的发明专利“一种美罗培南原料药、其制备方法及包含其的药物组合物”(专利号:ZL201210269067.6)荣获中国专利奖优秀奖。另外,健康元集团控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的“一种制备缓释醋酸亮丙瑞林微球的制备方法”(专利号:ZL201610349226.1)亦同时斩获中国专利奖优秀奖。
据介绍,“中国专利奖”是根据《中国专利奖评奖办法》的规定,经国务院有关部门知识产权工作管理机构、地方知识产权局、有关全国性行业协会,以及中国科学院院士和中国工程院院士等推荐,由中国专利奖评审委员会评审,国家知识产权局和世界知识产权组织审核并授予的重要奖项,是我国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖,得到了联合国世界知识产权组织的认可。该奖项的评奖标准不仅强调项目的专利技术水平和创新高度,也注重其在市场转化过程中的运用情况,同时还对其保护状况和管理情况提出一定的要求。
此次获奖专利“一种美罗培南原料药、其制备方法及包含其的药物组合物”(专利号:ZL201210269067.6)属于生物医药产业碳青霉烯抗生素制备领域的首创性重大突破,在美罗培南原料药制备工艺中,创造性地引入纳滤膜分离技术,从根本上突破性地解决了美罗培南原料药生产纯化难而造成产量低、质量差、生产成本高、生产过程不环保的关键共性技术难题,使得制备的美罗培南原料药纯度高、杂质状况清晰、溶媒残留低、长期储存稳定性好,能够保证药品有效、安全。同时,整个工艺简单、紧凑、可控,产品收率提高,生产成本降低了20%,环保性能大大提升,在我国自主研发有关美罗培南的制备方法中具有里程碑的意义。
获此殊荣,不仅展现了健康元集团始终坚持以研发创新为驱动、研发质量与时效并重的价值理念,还充分体现了业界对该企业优质产品研发与市场化管理的高度认可。
据悉,健康元集团基于本专利技术制备方法得到的美罗培南原料药及制剂,不但获得欧盟GMP认证,还获得由欧洲药品质量管理局颁发的“欧洲药典适用性证书”(CEP证书)。2015年7月,“倍能”(美罗培南商品名)正式走进欧洲,出口德国,成为唯一出口欧美主流国家的美罗培南。在新型冠状病毒引起的新型肺炎(2019-nCoV)爆发期间,美罗培南被卫健委推荐用于治疗新型冠状病毒混合细菌感染,应用于重症、危重症病例的治疗,在肺炎感染患者的抗炎治疗及预防继发感染上取得良好的疗效。
自1992年成立以来,健康元集团始终坚持以创新驱动发展,截止至2020年末,健康元及其子公司授权专利技术总数达558项。该项专利技术的实施,推动产品清洁生产、节约资源,引领中国美罗培南行业绿色健康可持续发展,其技术的先进性和实用性已获得了行业的高度肯定,早在2018年就获得了深圳市专利奖。随后,于2020年健康元旗下全资子公司深圳市海滨制药生产的注射用美罗培南以补充申请获批通过一致性评价,成为该产品国内首家过评的企业。
据IMS数据库统计显示,注射用美罗培南2020年全球销售额约为161,274.11万美元,其中中国销售额约为53,148.25万美元,健康元集团注射用美罗培南2020年度销售收入约为104,108.10万元。健康元的该项专利技术推动实现了产品提质增效降本,大大减轻了用药者的经济负担,保证了人民用好药的需求,从根本上为建立国家基本药物制度和药品供应保障体系做出了巨大的贡献。
屡获认可与殊荣的背后,是健康元集团坚持研发创新与加大研发投入的理念与付出。2020年,健康元研发投入金额达12.61亿元,同比增长18.25%,占营收比例9.32%,在同行业中保持着较高的水平。同时,健康元重点在研产品的研发与生产进程显著加快,不断强化的研发成果专利转化能力,深入实施知识产权战略。深圳市海滨制药获得2019年度国家知识产权优势企业,健康元集团获得2019年度国家知识产权示范企业, 2020 年,健康元集团凭借突出的知识产权创造、运用、保护、管理等方面的成绩,以“优秀”的成绩通过国家知识产权示范企业年度考核。
近年来,中国知识产权保护全面加强、量质齐升,知识产权运用效益加速显现,为构建高质量发展新格局提供了有力支撑。未来,健康元集团有望在不断健全发展知识产权保护的市场中,依托自身资源整合与科研成果转换能力,加快成为具有行业影响力的创新型制药企业。