7月14日晚间,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“海普瑞”,002399.SZ,09989.HK)发布了2020年半年度业绩预告。公告显示,2020年上半年,海普瑞归属于上市公司股东的净利润预计达5.46-6.01亿元。
其中,海普瑞预计第二季度单季度归母净利润为29,110.93-34,574.95万元,相较于上年同期的3,936.86万元预计同比增长639%至778%。
在业绩预告中,海普瑞表示,公司各项业务较上年同期均实现大幅增长,其中,公司肝素产业链受制剂业务驱动业绩快速增长;去年下半年公司与客户调整了定价模式,成本波动得以有效传导,公司原料药业务毛利率实现大幅上升;此外,CDMO业务收入增长、毛利额及毛利率增长边际效应显著。
记者了解发现,2019年上半年,由于海普瑞对君圣泰持股比例下降,非经常性损益中确认了一次性投资收益5.74亿元。而本期若剔除非经常性损益的贡献,2020年上半年该公司的扣非净利润同比上年同期将预计实现620%-690%的大幅提升。在肝素产业链持续发力、CDMO业务加速增长的驱动下,海普瑞全年业绩增长的趋势将更加清晰。
在实现肝素全产业链垂直整合一体化后,海普瑞不断加大主力产品在全球市场的拓展力度,目前其制剂产品已经进入了欧盟前7大依诺肝素市场的数十个欧洲国家。而今年上半年,其Inhixa品牌依诺肝素注射液再度获得批准在瑞士上市,这也是海普瑞继获得全球35个国家批准并在19个国家销售后,在整个欧洲市场的又一重大性突破,瑞士市场的准入,将进一步加速海普瑞实现欧洲市场的全面覆盖。
另一方面,海普瑞坪山产业园正式获得EMA批准成为Inhixa所需依诺肝素钠原料药生产场地,未来将进一步满足其制剂在欧洲市场加速扩张所带来的原材料需求,并加强其依诺肝素制剂的全球产能保障。
据悉,海普瑞还通过自主申报和与已上市品种合作的方式进入美国市场,在国内市场,其依诺肝素制剂注射剂一致性评价中排名第2-6位,目前已完成技术审评,后续有望率先通过一致性评价,并在集采中受益。
主力品种在全球市场的加速扩张及产能保障将为海普瑞输送源源不断的增长动力,并将成为驱动该公司业务增长的重要引擎。
与此同时,在多年的积淀和聚焦心脑血管及肿瘤两大高致死率疾病的战略布局下,今年以来,海普瑞的创新研发捷报频传,多个核心创新药管线品种获得了突破性进展。
今年2月份,海普瑞参投参股公司Resverlogix Corp.研发的RVX-208获得FDA突破性疗法认定(BTD),该药物主要治疗II型糖尿病患者所发生的重大心脑血管不良事件症状。资料显示,过去5年中,FDA在心脑血管领域一共仅授予过二项BTD,而RVX-208就获得其中一项。
6月下旬,该品种的关键性III期临床方案再度获得FDA批准,且FDA同意,一旦其中期数据分析结果显示有效性与安全性达标,该药物即可提交NDA申请获得FDA批准上市。根据GBI Research预测,到2021年,II型糖尿病全球市场将从2014年的235亿美元增长到390亿美元,RVX-208一旦获批上市,将迎来千亿蓝海市场。
今年4月,海普瑞参股子公司OncoQuest Inc.拟交易资产并借壳韩国公司Dual Industrial实现境外上市。若本次交易成功,OncoQuest将得以使用Dual先期融得的7500万美元,有望进一步满足其研发的原发卵巢癌一线抗体免疫治疗药物Oregovomab全球多中心III期临床试验的研发创新所需,加速其临床研发进程。
根据Global Data发布的最新研究预测显示,全球卵巢癌市场空间在2028年预计将达到67亿美元,市场空间巨大。而海普瑞拥有Oregovomab大中华区域独家产品开发及商业化权益,有望持续受益。
目前,海普瑞已成功登陆H股市场,有了“A+H”双平台的资本市场加持,加之其主力品种在全球份额的持续扩张、CDMO业务的快速增长以及创新药管线品种商业化进程的进一步提速,相信海普瑞2020年全年业绩及未来发展将更加值得期待。