发表于The New England Journal of Medicine(新英格兰杂志)的文章显示,来自卡塔尔的真实世界研究结果显示,2剂辉瑞疫苗基础免疫后第3剂辉瑞加强针对Omicron有症状感染的相对保护力为49.4%(95%CI:47.1~51.6);2剂莫德纳疫苗基础免疫后第3剂莫德纳疫苗加强针对Omicron有症状感染的相对保护力为47.3%(95%CI:40.7~53.3)。来自英国真实世界的研究数据表明,接受腺病毒疫苗(阿斯利康)作为基础免疫的受试者中,加强接种1剂mRNA疫苗(辉瑞)后2至4周,疫苗绝对保护力为62.4%(95%CI:61.8~63.0)。而发表于nature medicine的文章,来自美国真实世界的研究数据显示,3剂mRNA-1273(莫德纳)针对omicron 感染的绝对保护力为62.5% (56.2%-67.9%)。
丽珠集团(000513.SZ)控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(简称“V-01”)已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。
来自巴基斯坦、马来西亚的随机、双盲Ⅲ期数据显示,V-01序贯加强后的绝对保护力为61.35%,具有显著强优效性,满足WHO标准。根据丽珠集团披露的V-01Ⅲ期临床试验结果,在2针灭活苗基础上进行V-01序贯加强,相对保护力为47.8%。保护力与mRNA同源免疫效果相当。此外,通过对高风险人群进行分组研究,结果显示对有基础疾病的高风险人群保护力为71.83%,其中对60岁以上或有基础疾病的绝对保护力为61.19%。很明显,在2针灭活苗基础上进行V-01序贯加强,绝对保护力与mRNA加强免疫效果相当。
目前国内疫苗全程接种率超87%,但60岁以上的人群加强免疫仅30%。60岁以上、特别是80岁以上的老年人接种率仍然较低。提高老年人接种率对降低新冠疫情死亡率的意义重大。研究表明,此组合能安全有效对抗Omicron等变异株,尤其是对老年人和有基础疾病的高风险人群。
数据显示,丽珠V-01作为全球首个针对Omicron在内的流行毒株、获得保护效力的新冠疫苗,其绝对保护力为 61.35%,对有基础疾病人群为71.83%,满足WHO有效性标准,与mRNA加强的保护力相当。两针灭活苗序贯V-01加强或将成为安全有效对抗Omicron等变异株的最优组合。