​资本寒冬,医药行业的焦虑溢于言表,大家都在谈如何度过至暗时刻。不过,焦虑归焦虑,医药行业或许并不像想象中那样惨淡。

虽然个别药企半年报业绩表现平平,但实际并不缺亮点。因为相对于企业的动态发展,业绩往往会“延迟反应”;研究药企的业务进展,更符合实际情况。

以科兴制药为例。过去几年,科兴制药持续加码研发,上半年研发费用同比增幅更是达到87.11%;上半年营收6.29亿元,同比增长5.7%,稳步向上。

如果仔细研究公司研发和商业化方面进展,更有亮眼之处:科兴制药的“升维”策略已全面加速。

下面,来说一下我的看法。

一、创新加速

1)管线升维,产品推进加速

正处于管线升维策略加速期的科兴制药,上半年产品推进明显加速。具体来看,可以总结为两点:1、现有产品适应症不断扩展;2、多个潜力产品蓄势待发。这两点,也构成了科兴制药短、中长期的增长逻辑。

首先来看短期增长逻辑。一直以来,成熟产品的价值深挖,都是成熟医药企业的看点之一。典型如药王修美乐和K药。

深挖现有产品价值,也正是科兴制药短期的增长逻辑,一张看得见的明牌。

目前,科兴制药拥有4款经典的商业化产品(干扰素、促红素、粒细胞刺激因子和益生菌),能够贡献稳定的现金流。

上半年,公司总营收达到6.29亿元,其中海外市场销售收入同比增长 27.5%,在疫情的反复冲击下,科兴制药依然稳定增长,显得更为可贵。

实际上,该公司的这几款产品依然拥有较大挖掘空间。例如,干扰素的看点在于:剂型“拓圈”和适应症“拓圈”,可以通过开发吸入制剂、外用制剂等产品来拓宽受众群体范围。

促红素和粒细胞因子的看点则在于“长效化”,通过更高的给药周期,给患者带来更好的依从性,从而实现价值升维。

作为深耕多年的医药企业,科兴制药自然是洞悉行业发展趋势,逐步加大对现有产品价值的二次开发力度。

如下图所示,今年以来公司众多加速的布局中,4款产品依然是重中之重。

科兴制药成熟产品二次开发策略已有成果落地。例如,今年上半年获批上市的促红素36000IU大规格产品,市场便报有一定期待。

此外,今年公司推进的多个干扰素新剂型的临床,更是受到市场关注。市场期待最高的,或许是干扰素 α1b(突变)吸入溶液项目。

该产品的分子进行了定向突变改造,既保持药效和安全性,又可减少修饰杂质,可以通过雾化方式给药,优势明显。

与普通口服制剂相比,雾化给药的方式生物利用度更高,有效成分可以直达病灶,起效更快;与注射剂相比,儿童患者无需承受注射的疼痛,又能减轻或避免药物不良反应,依从性更高。

当前,家庭雾化给药接受度已经越来越高,若干扰素 α1b(突变)吸入溶液成功上市,无疑会受到儿童患者和家长青睐。

随着更多成熟产品应用领域的拓宽,科兴制药的市场竞争力会继续提升,相应的收入规模也会持续增长。

当然,最值得期待的,还是公司在创新药领域的布局。上半年,科兴制药创新领域迎来重大突破的项目有两个:新冠口服药和动物疫苗。

a、新冠口服药

首先来看新冠口服药。

上半年,公司的新冠小分子口服药SHEN26胶囊已经获批临床,并且在快速推进相关工作。该项目一举一动都颇受市场关注。

正所谓出生“决定”命运。大家知道,“SHEN26”胶囊是瑞德西韦的升级版,具有更高的抗病毒活性和生物利用度等优势,因此SHEN26胶囊是抗新冠病毒小分子口服药赛道中潜在最能打的产品之一。

根据新英格兰杂志上发表的一篇论文《Efficacy of Antibodies and Antiviral Drugs against Omicron BA.2.12.1, BA.4, and BA.5 Subvariants》,针对Omicron,现有小分子药物里面,瑞德西韦看上去是“最强”的。

该试验主要通过在体外测试IC50数据,即用药后存活的细胞数量减少一半时所需的药物浓度,来衡量三款产品的抗病毒能力。IC50数值越小,说明抗病毒能力越强。

如下图所示数值,三款小分子药物中瑞德西韦表现最出色,几乎没有受到变种毒株影响,并且面对BA.4毒株,瑞德西韦的IC50值反而减小了,这意味着其战斗力得到了加强。

这也意味着,“SHEN26”胶囊有望延续这一优势。若后续临床数据优异,SHEN26”胶囊必然会成为科兴制药的价值驱动因子。

b、动物疫苗

再来看动物疫苗。

新冠口服药之外,科兴制药上半年联合符军、马静云两位专家教授,入局了动物疫苗市场,开展动物疫苗研发与技术革新。

符军、马静云两位专家教授都是疫苗领域研发大拿,具备“底层技术”与“实战经验”,能够在公司管线层面形成优势,这也是让市场期待的地方。

从商业角度来看,动物疫苗拥有经济动物、宠物两大市场。其中,宠物疫苗堪称蓝海市场,满足所有的爆款特征:

需求广、品类丰富、频次高,消费意愿也极高;并且宠物疫苗竞争格局良好,主要由海外企业占据主导地位,具备明确的国产替代空间。

科兴制药布局的技术路线为“基因工程疫苗”,是目前最前沿的疫苗技术之一,也是国内疫苗企业的短板技术之一。一旦科兴制药完成突破,必然会打破“卡脖子”现状,实现国产替代。

目前,科兴动保围绕宠物疫苗、经济动物疫苗方向已完成17条研发管线的立项和载体的构建工作。说实话,进度之快超出预期。

与新冠口服药一样,如果科兴制药动物疫苗研发项目能够保持当前推进速度,或许很快会成为公司的潜在增长引擎。

2)内外兼修,夯实基础

所谓“基础”,指的是公司为创新而打造的“地基”。

一直以来,市场都将核心人才作为衡量药企的重要判断依据之一,因为生物药是研发驱动的行业。换句话说,“人才”也是一家药企的地基。底层“人才”的厚度,决定了这家药企的高度。

那么,药企如何构建自己的“地基”呢?无非两个路径:

一是“筑巢引凤”推进人才引进工作,构建自身核心价值;二是去人才多的地方,例如海外生物科技市场一个重要的创新链条是:高校科研成果转换为药企的管线。

目前,大部分国内药企仅做到了前者,但科兴制药已经“双管齐下”。

可以看到,上半年科兴制药的人才引进力度极大,新引进博士9名,来源为三个方面:跨国药企、国际一流研究所和FDA。背后释放的积极信号不言而喻,公司的长远目标,是海外。

除了广纳贤才之外,科兴制药更是前瞻性的进行组织变革,不仅对营销体系进行了整合梳理,还同步搭建了强壮的组织平台,以支撑公司即将迎来的业务增长,这在创新药公司战略中并不多见。

由此看出,科兴制药是一家以高质量经营管理为核心的公司,从长期发展判断,基础扎实的企业会更加稳健,市场一部分投资者也会更偏好此类型公司。

虽然创新是一个长周期的事情,但对于科兴制药这类销售持续增长的企业来说,不存在所谓的现金焦虑,无论是中短期还是长期的可持续发展,都动能十足。因为企业经营的本质还是管理,只要不断夯实管理基础,保持发展活力,就有机会实现长期目标,公司能够把目光放的更加长远,市场也应该对其保持耐心。

二、商业化加速

上半年,科兴制药不仅研发加码,国内外商业化实力也在不断强化,构建长期价值。

首先来看国内市场。公司深耕国内渠道,终端渠道数量已接近2万家。得益于此,公司多款产品保持市场领先的身位。

报告期内,公司主要产品国内市场销售规模稳步增加,其中“赛若金”销量同比增加9%,“依普定”销量同比增加16%。根据米内网统计数据,“赛若金”2021年国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一,占有率为30.33%,“依普定”2021年在国内人促红素的市场占有率排名第二,占有率为13.17%。

国内深耕多年的渠道,也是科兴制药未来一大看点所在。目前,公司在积极利用国内渠道优势,加速引进产品寻找新增长点。

可以看到,上半年,公司便拿到了英夫利西单抗类似药国内独家推广权益,截止到半年报公告日,已实现在全国 32 个省挂网销售,覆盖医院 100 余家。

随着英夫利西单抗类似药销售工作的顺利推进,相信公司产品引进力度会加大,以做强自身商业化平台。

不过,上半年,科兴制药商业化方面更大的看点在于,出海逻辑被不断证实。

20多年海外商业化的成功经历,积累的海外商业化实践、资源、临床注册等经验,让科兴制药在国产创新药出海爆发初期占得先机。

根据布局来看,科兴制药可谓极具战略眼光,主要推进临床未满足需求品种的商业化工作。

例如,针对新兴市场生物制剂尚处于爆发前夕,需求较大而竞争并不激烈,拥有较好的商业化空间。科兴制药便针对性的推进相关产品的商业化工作。

这一策略收获了较好的成果。可以看到,随着国外局部疫情的控制,报告期内公司海外市场销售收入同比增长 27.5%,其中核心市场巴西、埃及的销售收入分别增长100%、23%。

基于此,公司在加速扩大这些区域的生物制品商业化品类,包括英夫利西单抗和贝伐珠单抗等。

根据年报,公司英夫利西单抗提交注册文件的国家还仅有7个;但根据2022年半年报,这一数字已经增加至13个,并且下半年公司还将在12个国家提交注册文件。

贝伐珠单抗在今年1月份刚刚获得海外权益,如今已在11个国家启动产品注册工作;白蛋白紫杉醇更是进入欧洲药品管理局技术审评程序,距离上市仅一步之遥。

不仅是新兴市场,在欧洲等发达国家的成熟市场,科兴制药也在尝试通过差异化竞争策略站稳脚跟。

例如,公司白蛋白紫杉醇出海首站欧洲市场,如今仿制药获批数量有限,竞争并不激烈。科兴制药,有望凭借先发优势拿到不错的市场份额。

对于国内药企来说,出海无非是寻找新的增量,这必然也是科兴制药的潜在增长逻辑。

上半年,公司积极响应国家《“十四五”医药工业发展规划》 政策,快速反应,已在新加坡、墨西哥、埃及等地区设立全资子公司,不断强化公司业务在国际市场的覆盖广度和深度。

随着科兴制药出海之路越走越宽,无疑将在国际化长跑中保持领先身位,带领公司驶入更宽广的海域。

三、总结

过去一年,整个医药行业因为资本泡沫破灭,导致市场情绪较为悲观。但实际上,资本周期虽然向下,但整个医药行业在不断向好。

正如上文所说,以科兴制药为代表的不少公司都在积极布局未来。

随着布局果实逐步落地,这些公司会不断带给我们惊喜,也将带领整个医药行业走出低谷。